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EMEA / H / C / 551 PRIALT Qu ’ est ce que Prialt ? Prialt est une solution pour perfusion contenant le principe actif ziconotide , à des concentrations de 100 ou 25 microgrammes par millilitre . Dans quel cas Prialt est-il utilisé ? Prialt est indiqué pour le traitement des douleurs intenses , chroniques ( de...
[ { "end": 27, "label": "CHEM", "start": 21, "text": "PRIALT" }, { "end": 52, "label": "CHEM", "start": 46, "text": "Prialt" }, { "end": 63, "label": "CHEM", "start": 57, "text": "Prialt" }, { "end": 80, "label": "CHEM", "start": 72, "text": ...
345_1
EMEA / H / C / 122 REFLUDAN Qu ’ est-ce que Refludan ? Refludan se présente sous forme de poudre , conditionnée en flacon , à faire dissoudre pour obtenir une solution injectable ou perfusable ( goutte-à-goutte dans une veine ). Son principe actif est la lépirudine . Dans quels cas Refludan est-il utilisé ? ...
[ { "end": 29, "label": "CHEM", "start": 21, "text": "REFLUDAN" }, { "end": 56, "label": "CHEM", "start": 48, "text": "Refludan" }, { "end": 69, "label": "CHEM", "start": 61, "text": "Refludan" }, { "end": 102, "label": "CHEM", "start": 96, "...
345_2
EMEA / H / C / 122 Recommandations standard Comme la lépirudine est excrétée et métabolisée en quasi-totalité par le rein ( voir également la rubrique 5 . 2 ), il est nécessaire de connaître l Les recommandations posologiques suivantes sont basées sur les résultats d Dans tous les autres cas , les ajustements ...
[ { "end": 68, "label": "CHEM", "start": 58, "text": "lépirudine" }, { "end": 81, "label": "PHYS", "start": 73, "text": "excrétée" }, { "end": 96, "label": "PHYS", "start": 85, "text": "métabolisée" }, { "end": 126, "label": "ANAT", "start": 122,...
345_3
EMEA / H / C / 122 4 . 3 Contre-indications CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Allemagne 25 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L ’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE 1 flacon contient 20 mg de lépirudine . Contient également : mannitol , hydroxyde de sodium . 1 flacon de...
[ { "end": 116, "label": "GEOG", "start": 107, "text": "Allemagne" }, { "end": 163, "label": "DEVI", "start": 154, "text": "EMBALLAGE" }, { "end": 219, "label": "OBJC", "start": 213, "text": "flacon" }, { "end": 248, "label": "CHEM", "start": 238...
425_1
EMEA / H / C / 603 TYSABRI Qu ’ est-ce que Tysabri ? Tysabri est une solution à diluer pour perfusion ( goutte-à-goutte dans une veine ). Il contient le principe actif natalizumab . Dans quel cas Tysabri est-il utilisé ? Tysabri est utilisé dans le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques ( S...
[ { "end": 28, "label": "CHEM", "start": 21, "text": "TYSABRI" }, { "end": 54, "label": "CHEM", "start": 47, "text": "Tysabri" }, { "end": 66, "label": "CHEM", "start": 59, "text": "Tysabri" }, { "end": 83, "label": "OBJC", "start": 75, "text...
425_2
TYSABRI 300 mg est administré en perfusion intraveineuse une fois toutes les 4 semaines . TYSABRI n ’ est pas recommandé chez les sujets âgés de plus de 65 ans en raison de l ’ absence de données dans cette population . TYSABRI est contre indiqué chez les enfants et les adolescents ( voir rubrique 4 . 3 ). Auc...
[ { "end": 10, "label": "CHEM", "start": 3, "text": "TYSABRI" }, { "end": 59, "label": "PROC", "start": 36, "text": "perfusion intraveineuse" }, { "end": 102, "label": "CHEM", "start": 95, "text": "TYSABRI" }, { "end": 141, "label": "LIVB", "star...
425_3
L ’ instauration d ’ autres traitements au cours de cette période conduira donc à une exposition concomitante au natalizumab . Au cours des essais cliniques , une exposition concomitante de cette durée à l ’ interféron ou à l ’ acétate de glatiramère n ’ a pas été associée à des problèmes de sécurité . Il n ’ ex...
[ { "end": 42, "label": "PROC", "start": 31, "text": "traitements" }, { "end": 99, "label": "DISO", "start": 89, "text": "exposition" }, { "end": 127, "label": "CHEM", "start": 116, "text": "natalizumab" }, { "end": 178, "label": "DISO", "start":...
425_4
L ’ interaction entre l ’ intégrine α 4β 1 et ses cibles est une composante importante de l ’ inflammation pathologique cérébrale , qui diminue avec l ’ inhibition de ces interactions . Dans le contexte de l ’ inflammation du système nerveux central ( SNC ) associée à la SEP , c ’ est l ’ interaction de l ’ intégr...
[ { "end": 18, "label": "PHYS", "start": 7, "text": "interaction" }, { "end": 45, "label": "CHEM", "start": 29, "text": "intégrine α 4β 1" }, { "end": 109, "label": "DISO", "start": 97, "text": "inflammation" }, { "end": 132, "label": "ANAT", "st...
425_5
Solution diluée À conserver au réfrigérateur ( entre 2°C et 8°C ). 15 ml de TYSABRI dans un flacon ( verre type I ) muni d ’ un bouchon de caoutchouc ( bromobutyle ) serti avec une bague ( aluminium ) surmonté d ’ une capsule protectrice plastique . Avant de diluer et d ’ administrer TYSABRI , inspectez le fla...
[ { "end": 90, "label": "CHEM", "start": 83, "text": "TYSABRI" }, { "end": 105, "label": "OBJC", "start": 99, "text": "flacon" }, { "end": 156, "label": "CHEM", "start": 146, "text": "caoutchouc" }, { "end": 170, "label": "CHEM", "start": 159, ...
425_6
QU ’ EST-CE QUE TYSABRI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE TYSABRI est utilisé pour traiter la sclérose en plaques ( SEP ). Les symptômes de SEP peuvent varier d ’ un patient à l ’ autre et il est possible que vous ne présentiez aucun des symptômes décrits ici , notamment : troubles de la marche , engourdissement d...
[ { "end": 26, "label": "CHEM", "start": 19, "text": "TYSABRI" }, { "end": 68, "label": "CHEM", "start": 61, "text": "TYSABRI" }, { "end": 93, "label": "PROC", "start": 86, "text": "traiter" }, { "end": 116, "label": "DISO", "start": 97, "tex...
425_7
Signes évocateurs d ’ éventuels troubles hépatiques : • Jaunisse ( coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux ) • Urines anormalement foncées . TYSABRI peut également avoir d ’ autres effets indésirables . Ces effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence d ’ apparition au cours des étu...
[ { "end": 9, "label": "DISO", "start": 3, "text": "Signes" }, { "end": 54, "label": "DISO", "start": 35, "text": "troubles hépatiques" }, { "end": 54, "label": "ANAT", "start": 44, "text": "hépatiques" }, { "end": 67, "label": "DISO", "start": 5...