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|---|---|---|
318 | EMEA / H / C / 551
PRIALT
Qu ’ est ce que Prialt ?
Prialt est une solution pour perfusion contenant le principe actif ziconotide , à des concentrations de 100 ou 25 microgrammes par millilitre .
Dans quel cas Prialt est-il utilisé ?
Prialt est indiqué pour le traitement des douleurs intenses , chroniques ( de... | [
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345_1 | EMEA / H / C / 122
REFLUDAN
Qu ’ est-ce que Refludan ?
Refludan se présente sous forme de poudre , conditionnée en flacon , à faire dissoudre pour obtenir une solution injectable ou perfusable ( goutte-à-goutte dans une veine ).
Son principe actif est la lépirudine .
Dans quels cas Refludan est-il utilisé ? ... | [
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"... |
345_2 | EMEA / H / C / 122
Recommandations standard
Comme la lépirudine est excrétée et métabolisée en quasi-totalité par le rein ( voir également la rubrique 5 . 2 ), il est nécessaire de connaître l
Les recommandations posologiques suivantes sont basées sur les résultats d
Dans tous les autres cas , les ajustements ... | [
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345_3 | EMEA / H / C / 122
4 . 3 Contre-indications
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Allemagne
25 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L ’ EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
1 flacon contient 20 mg de lépirudine .
Contient également : mannitol , hydroxyde de sodium .
1 flacon de... | [
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425_1 | EMEA / H / C / 603
TYSABRI
Qu ’ est-ce que Tysabri ?
Tysabri est une solution à diluer pour perfusion ( goutte-à-goutte dans une veine ).
Il contient le principe actif natalizumab .
Dans quel cas Tysabri est-il utilisé ?
Tysabri est utilisé dans le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques ( S... | [
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425_2 |
TYSABRI 300 mg est administré en perfusion intraveineuse une fois toutes les 4 semaines .
TYSABRI n ’ est pas recommandé chez les sujets âgés de plus de 65 ans en raison de l ’ absence de données dans cette population .
TYSABRI est contre indiqué chez les enfants et les adolescents ( voir rubrique 4 . 3 ).
Auc... | [
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425_3 |
L ’ instauration d ’ autres traitements au cours de cette période conduira donc à une exposition concomitante au natalizumab .
Au cours des essais cliniques , une exposition concomitante de cette durée à l ’ interféron ou à l ’ acétate de glatiramère n ’ a pas été associée à des problèmes de sécurité .
Il n ’ ex... | [
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425_4 |
L ’ interaction entre l ’ intégrine α 4β 1 et ses cibles est une composante importante de l ’ inflammation pathologique cérébrale , qui diminue avec l ’ inhibition de ces interactions .
Dans le contexte de l ’ inflammation du système nerveux central ( SNC ) associée à la SEP , c ’ est l ’ interaction de l ’ intégr... | [
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425_5 |
Solution diluée
À conserver au réfrigérateur ( entre 2°C et 8°C ).
15 ml de TYSABRI dans un flacon ( verre type I ) muni d ’ un bouchon de caoutchouc ( bromobutyle ) serti avec une bague ( aluminium ) surmonté d ’ une capsule protectrice plastique .
Avant de diluer et d ’ administrer TYSABRI , inspectez le fla... | [
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... |
425_6 |
QU ’ EST-CE QUE TYSABRI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
TYSABRI est utilisé pour traiter la sclérose en plaques ( SEP ).
Les symptômes de SEP peuvent varier d ’ un patient à l ’ autre et il est possible que vous ne présentiez aucun des symptômes décrits ici , notamment : troubles de la marche , engourdissement d... | [
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425_7 |
Signes évocateurs d ’ éventuels troubles hépatiques : • Jaunisse ( coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux ) • Urines anormalement foncées .
TYSABRI peut également avoir d ’ autres effets indésirables .
Ces effets indésirables sont listés ci-dessous par ordre de fréquence d ’ apparition au cours des étu... | [
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